高值耗材省級掛網(wǎng)集中采購的大部隊，將再添一軍。
12月15日，寧夏自治區藥招領(lǐng)導小組辦公室公開(kāi)印發(fā)《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》，該方案自發(fā)布之日起執行。
依據該方案，今明兩年，寧夏10大類(lèi)高值醫用耗材將分兩批、實(shí)施以省為單位的掛網(wǎng)陽(yáng)光采購。其中第一批，方案稱(chēng)在2016年組織實(shí)施，不過(guò)2016年只剩半個(gè)月了；第二批方案稱(chēng)將在2017年組織實(shí)施。所以，如果未來(lái)半個(gè)月內，血管介入和骨科植入類(lèi)高值耗材掛網(wǎng)采購工作還未緊急展開(kāi)的話(huà)，應該是也要在2017年展開(kāi)了。
值得注意的是，寧夏已經(jīng)加入了藥品耗材聯(lián)合采購的西部聯(lián)盟。所以該方案規定，寧夏將與《陜川蒙寧醫用耗材數據共建共享合作協(xié)議書(shū)》合作省區（或稱(chēng)西部聯(lián)盟省份）共享高值耗材目錄、共享掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)、共享掛網(wǎng)價(jià)格等數據，互認企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)和審核結果，以及探索西部跨省區聯(lián)合采購。
也正是因此，寧夏的實(shí)施方案雖未提出要實(shí)施全國最低限價(jià)采購，但因規定了不得高于《協(xié)議書(shū)》合作省區（尤其是陜西?。炀W(wǎng)限價(jià)，也將是事實(shí)上的全國最低限價(jià)掛網(wǎng)采購了。
以下為《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購實(shí)施方案》 主要內容：
一、采購主體
全區縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫療機構必須參加高值醫用耗材掛網(wǎng)采購。鼓勵其他非政府辦醫療機構自愿參與。
二、采購范圍
高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄包括：血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、骨科植入類(lèi)、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(lèi)（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）。
三、采購周期和增補周期
（一）高值醫用耗材掛網(wǎng)采購暫不設定采購周期。
（二）根據《協(xié)議書(shū)》合作省區高值醫用耗材采購數據更新而更新我區高值醫用耗材采購數據。
（三）我區公立醫院根據臨床需要，可申報增補高值醫用耗材，增補周期每年不少于1次。
四、采購方式
共享《協(xié)議書(shū)》合作省區數據，以省為單位實(shí)施高值醫用耗材掛網(wǎng)采購。統一目錄、統一掛網(wǎng)、統一價(jià)格。全區各級公立醫院和高值醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)寧夏藥品集中采購網(wǎng)實(shí)行網(wǎng)上陽(yáng)光交易。
五、目錄編制
根據原衛生部《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》和《協(xié)議書(shū)》合作省區高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄，編制我區高值醫用耗材采購目錄。
（一）《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《掛網(wǎng)采購目錄》）。將《協(xié)議書(shū)》合作省區公布有價(jià)格控制限的血管介入類(lèi)和骨科植入類(lèi)醫用耗材納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第一批）》；將《協(xié)議書(shū)》合作省區公布有價(jià)格控制限的非血管介入類(lèi)、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(lèi)（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第二批）》。價(jià)格控制限隨《協(xié)議書(shū)》合作省區動(dòng)態(tài)調整而適時(shí)調整。
（二）《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材備案采購目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《備案采購目錄》）。將《協(xié)議書(shū)》合作省區未公布價(jià)格控制限的血管介入和骨科植入類(lèi)醫用耗材納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材備案采購目錄（第一批）》；將《協(xié)議書(shū)》合作省區未公布價(jià)格控制限的非血管介入類(lèi)、神經(jīng)外科、電生理類(lèi)、起搏器類(lèi)、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科以及其他類(lèi)（人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等）納入《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材備案采購目錄（第二批）》。我區公立醫院按備案采購管理辦法備案采購。
未納入《掛網(wǎng)采購目錄》）和《備案采購目錄》）的高值醫用耗材，我區公立醫院根據臨床需求，向自治區藥招辦申報，可依規納入相應采購目錄（具體申報時(shí)間另行通知）。
六、實(shí)施步驟
1、2016年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第一批）》掛網(wǎng)采購工作。
2、2017年，組織實(shí)施《寧夏回族自治區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購目錄（第二批）》掛網(wǎng)采購工作。
七、生產(chǎn)企業(yè)注冊確認
高值醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫用耗材采購系統，經(jīng)注冊進(jìn)入系統，并修改密碼后進(jìn)行以下操作。
（一）通過(guò)系統提交生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權委托書(shū)，以及被授權人身份證（同一生產(chǎn)企業(yè)只能授權1人進(jìn)行網(wǎng)上確認）。
（二）填報掛網(wǎng)產(chǎn)品在寧夏公立醫院現行實(shí)際銷(xiāo)售的最低價(jià)格，以及此價(jià)格成交的寧夏公立醫院全稱(chēng)（既往未在寧夏地區銷(xiāo)售的產(chǎn)品不填報）。
（三）生產(chǎn)企業(yè)申報確認其委托為寧夏公立醫院提供高值醫用耗材供應、配送和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“配送企業(yè)”），每產(chǎn)品不得超過(guò)3家。并負責告知配送企業(yè)，及時(shí)注冊報名，并提交相關(guān)資料。
生產(chǎn)企業(yè)提供的信息必須真實(shí)、合法、有效，并對提供的信息承擔相應的法律責任。生產(chǎn)企業(yè)須如實(shí)填報產(chǎn)品在寧夏公立醫院現行正常銷(xiāo)售的最低價(jià)格，虛假填報價(jià)格，一經(jīng)核實(shí)，則取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購資格。生產(chǎn)企業(yè)填報的價(jià)格信息，提交信息系統后均不能作任何修改，錯報和漏報造成的后果由生產(chǎn)企業(yè)自行承擔。填報價(jià)格幣種須為人民幣，單位為元。
八、配送企業(yè)報名
配送企業(yè)登錄寧夏公共資源交易網(wǎng)高值醫用耗材采購系統，經(jīng)注冊進(jìn)入系統維護企業(yè)基本信息，同時(shí)必須提交以下紙質(zhì)材料：
（一）生產(chǎn)企業(yè)法定代表人授權配送企業(yè)代理經(jīng)營(yíng)該企業(yè)產(chǎn)品的證明材料復印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章。
（二）配送企業(yè)法定代表人授權書(shū)原件，以及被授權人身份證復印件；
（三）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照或營(yíng)業(yè)執照（副本）復印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
（四）《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》及醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復印件，并加蓋配送企業(yè)鮮章；
（五）生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營(yíng)（配送）產(chǎn)品匯總表，以及企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍與掛網(wǎng)產(chǎn)品類(lèi)別相匹配的承諾函。
（六）企業(yè)出具的2015年（含）以來(lái)無(wú)違法違規行為，以及未在全國企業(yè)信用信息公示系統中被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴重違法失信企業(yè)名單的情況說(shuō)明；
（七）具有履行合同必須具備的掛網(wǎng)產(chǎn)品供應保障和技術(shù)服務(wù)能力說(shuō)明及保證供應承諾函。
配送企業(yè)應上述按順序，將材料裝訂成冊提交自治區公共資源交易管理局，并對提交資料的真實(shí)性、合法性、有效性承擔相應的法律責任。
九、資質(zhì)審核
（一）結果互認
已納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫用耗材，采用《協(xié)議書(shū)》合作省區資質(zhì)審核結果，不再重復資質(zhì)審核；未納入《掛網(wǎng)采購目錄》和《備案采購目錄》的高值醫用耗材，但2015年以來(lái)在全國其他省級醫用耗材采購平臺有中標（掛網(wǎng)）記錄的，采用相關(guān)?。ㄗ灾螀^、直轄市）資質(zhì)審核結果，不再重復資質(zhì)審核，經(jīng)我區公立醫院申報，自治區藥招辦組織相關(guān)專(zhuān)家核實(shí)后，可納入《掛網(wǎng)采購目錄》或《備案采購目錄》。
（二）資質(zhì)審核
1.2015年以來(lái)在全國其他省級醫用耗材采購平臺無(wú)中標（掛網(wǎng)）記錄的高值醫用耗材，由自治區公共資源交易管理局牽頭，組織自治區藥招領(lǐng)導小組相關(guān)成員單位和公立醫院專(zhuān)家對企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規性和信息準確性審查。
2.生產(chǎn)企業(yè)委托為寧夏公立醫院提供高值醫用耗材供應、配送和服務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由自治區公共資源交易管理局牽頭，組織自治區藥招領(lǐng)導小組相關(guān)成員單位對企業(yè)提交的所有資料進(jìn)行資質(zhì)合規性和信息準確性審查。
（三）資質(zhì)更新
生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)應主動(dòng)維護及時(shí)更新相關(guān)信息。信息變更6個(gè)月后企業(yè)仍未及時(shí)更新的產(chǎn)品，將暫停掛網(wǎng)。待企業(yè)提交資質(zhì)材料審核通過(guò)后方可申請恢復掛網(wǎng)。
十、價(jià)格控制
（一）《掛網(wǎng)采購目錄》的價(jià)格控制。我區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)，直接采用《協(xié)議書(shū)》合作省區公布的掛網(wǎng)限價(jià)；《協(xié)議書(shū)》合作省區掛網(wǎng)限價(jià)高于我區公立醫院現行實(shí)際采購最低價(jià)的，按“就低原則”，采用我區公立醫院現行實(shí)際采購最低價(jià)作為我區公立醫院高值醫用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)。高值醫用耗材掛網(wǎng)采購限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理調整。
（二）《備案采購目錄》的價(jià)格控制。由申請備案采購的公立醫院與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，有《協(xié)議書(shū)》合作省區最低價(jià)的，取最低價(jià)；無(wú)《協(xié)議書(shū)》合作省區最低價(jià)的，議定價(jià)格不得高于全國最低三省平均價(jià)。
十一、公示和執行
（一）公示。公示內容主要包括：企業(yè)名稱(chēng)、掛網(wǎng)產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、型號、掛網(wǎng)價(jià)格、配送企業(yè)等信息。公示期為5個(gè)工作日，生產(chǎn)企業(yè)、各級公立醫院和社會(huì )對公示的掛網(wǎng)結果質(zhì)疑的，在公示期內向自治區公共資源交易管理局提出書(shū)面申（投）訴材料。
（二）執行。我區高值醫用耗材掛網(wǎng)采購結果提請自治區藥招辦工作會(huì )議審核同意后，在寧夏回族自治區公共資源交易網(wǎng)和寧夏藥品集中采購網(wǎng)公布執行。
十二、采購
（一）全區公立醫院必須登陸寧夏藥品（醫用耗材）集中采購網(wǎng)申購高值醫用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品和備案采購產(chǎn)品，不得進(jìn)行網(wǎng)下交易。公立醫院首次登陸系統交易時(shí)，需填寫(xiě)機構基本信息，在目錄中選擇產(chǎn)品、填寫(xiě)數量后，向配送企業(yè)提交訂單。應嚴格按照有關(guān)規定進(jìn)行驗收、入庫，并在到貨后及時(shí)通過(guò)交易系統進(jìn)行到貨確認。公立醫院在驗收合格后，在網(wǎng)上進(jìn)行伴隨服務(wù)評估。
（二）公立醫院要按照質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理，性?xún)r(jià)比適宜的原則，考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平、應用范圍等因素，采購所需高值醫用耗材。鼓勵優(yōu)先選擇使用國產(chǎn)產(chǎn)品。
（三）公立醫院應與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同或購銷(xiāo)協(xié)議，明確產(chǎn)品、規格、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容。
（四）鼓勵地市級衛生計生行政部門(mén)、公立醫院聯(lián)合體，或者公立醫院與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，談判價(jià)格低于我區掛網(wǎng)價(jià)格的，經(jīng)自治區藥招辦組織專(zhuān)家審核后，全區統一執行談判價(jià)格。在醫療服務(wù)項目中需另行收費的高值醫用耗材產(chǎn)品，應按照價(jià)格主管部門(mén)規定的價(jià)格政策執行。
十三、配送
（一）高值醫用耗材采購由生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，委托配送費用由生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)商定，含在采購價(jià)內。參與配送的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)須在寧夏藥品集中采購網(wǎng)上進(jìn)行信息錄入和確認后，領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼，網(wǎng)上響應公立醫院訂單并組織配送。
（二）確因配送企業(yè)倒閉、欠款、售后服務(wù)不到位、授權合同到期或法律糾紛等原因，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)與原配送企業(yè)協(xié)商后，由生產(chǎn)企業(yè)向自治區藥招辦提出申請，經(jīng)核實(shí)同意后，生產(chǎn)企業(yè)方可更換配送企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)要根據實(shí)際配送情況，及時(shí)做好網(wǎng)上采購訂單響應確認、發(fā)貨、退換貨處理等售后服務(wù)工作，敦促采購單位如實(shí)填報網(wǎng)上配送、入庫信息，確保實(shí)際采購配送入庫與網(wǎng)上配送入庫信息一致。
（三）配送企業(yè)應當具備與高值醫用耗材產(chǎn)品相適應的倉儲、運輸和配送設施設備，并能按照購銷(xiāo)合同規定，保質(zhì)保量向公立醫院配送產(chǎn)品。有儲運溫度要求的產(chǎn)品應按規定保證冷鏈儲運。
十四、生產(chǎn)配送企業(yè)不良記錄動(dòng)態(tài)管理
生產(chǎn)配送企業(yè)有下列行為之一的，且經(jīng)核實(shí)后，列入不良記錄并網(wǎng)上公告，取消生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，原簽訂的購銷(xiāo)合同終止，自取消之日起2年內不得參加我區組織的下一輪醫用耗材集中采購活動(dòng)。視配送企業(yè)違規情節，暫停配送限期整改，或者取消配送資格。
（一）經(jīng)執法執紀機關(guān)認定，在高值醫用耗材掛網(wǎng)采購活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂等行為的；
（二）提供虛假文件的，或以其他方式弄虛作假的；
（三）以低于成本的價(jià)格惡意擾亂市場(chǎng)秩序的；
（四）擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；
（五）不供貨、不及時(shí)供貨或配送，影響公立醫院臨床診治工作的；
（六）經(jīng)公立醫院驗收，配送的產(chǎn)品規格、型號、包裝等與高值醫用耗材掛網(wǎng)采購產(chǎn)品規格、型號、包裝等不一致，不同意退換的；
（七）以其他產(chǎn)品替代掛網(wǎng)產(chǎn)品進(jìn)行配送的；
（八）違反現行醫療器械價(jià)格管理規定的；
（九）其他違法違規的行為。
十五、公立醫院不良記錄動(dòng)態(tài)管理
公立醫院有下列行為之一的，依法依紀依規追究相關(guān)人員責任。
（一）不參加高值醫用耗材掛網(wǎng)采購活動(dòng)，以其他任何方式規避網(wǎng)上采購活動(dòng)的；
（二）提供虛假高值醫用耗材掛網(wǎng)采購數據的；
（三）不按照規定與生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同的；
（四）擅自采購高值醫用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品，外的產(chǎn)品的；
（五）不履行合同義務(wù)的；
（六）購銷(xiāo)合同簽訂后，再同企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，牟取其他不正當利益的；
（七）收受生產(chǎn)配送企業(yè)錢(qián)物或其他利益的；
（八）其他違法違規的行為。