1月17日,黑龍江省也要對境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的注冊收費了。自此,黑龍江省成為第16個(gè)出臺境內二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的地區。
黑龍江省收費標準如下:
境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72000元費用,變更注冊收費30200元,延續注冊收費30000元。
此外,《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的認定標準,按照國家藥監總局有關(guān)規定執行。
以上收費標準自公布之日起施行。
小編整理16個(gè)省市收費情況:
正文:
省局關(guān)于發(fā)布藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準及實(shí)施細則的通告
(黑食藥監財〔2017〕32號)
根據黑龍江省物價(jià)監督管理局、黑龍江省財政廳《關(guān)于省級藥品及醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的批復》(黑價(jià)聯(lián)﹝2016﹞63號),黑龍江省食品藥品監督管理局制定了《黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質(zhì)量的補充申請注冊收費實(shí)施細則》和《黑龍江省第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則》,現予公布,自公布之日起施行。
特此通告。
附件:
1. 黑龍江省物價(jià)監督管理局、黑龍江省財政廳《關(guān)于省級藥品及醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的批復》
2. 黑龍江省藥品再注冊及不改變藥品內在質(zhì)量的補充申請注冊收費實(shí)施細則
3. 黑龍江省第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則
黑龍江省食品藥品監督管理局
2017年1月17日