日前，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》，對到2020年的戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出部署。
該規劃提出，要在“十三五”期間加快發(fā)展新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳和數字創(chuàng )意五大戰略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成5個(gè)產(chǎn)值規模10萬(wàn)億元級的國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展新支柱。
其中，生物產(chǎn)業(yè)到2020年規模要達到8—10萬(wàn)億元，而該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)內容之一就是醫療器械方面。
《規劃》提出，要“提升生物醫學(xué)工程發(fā)展水平”。具體包括：
1、深化生物醫學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規制改革，積極開(kāi)發(fā)新型醫療器械，構建移動(dòng)醫療、遠程醫療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應用高性能醫療器械，推進(jìn)適應生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。
2、發(fā)展智能化移動(dòng)化新型醫療設備。
開(kāi)發(fā)智能醫療設備及其軟件和配套試劑、全方位遠程醫療服務(wù)平臺和終端設備，發(fā)展移動(dòng)醫療服務(wù)，制定相關(guān)數據標準，促進(jìn)互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現代智能醫療服務(wù)體系。
3、開(kāi)發(fā)高性能醫療設備與核心部件。
發(fā)展高品質(zhì)醫學(xué)影像設備、先進(jìn)放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類(lèi)醫療器械等醫學(xué)裝備，大幅提升醫療設備穩定性、可靠性。
利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產(chǎn)品創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)化。
加速發(fā)展體外診斷儀器、設備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見(jiàn)病等體外快速準確診斷篩查。
如上所述，高性能醫療器械、3D打印器械、IVD、可穿戴設備被列入《規劃》之中，將成為國家支柱性產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)組成對象。