醫藥網(wǎng)12月28日訊 日前，寧夏回族自治區《醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準》正式出爐。令人意外的是，該區藥監局對第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊只收取3.13萬(wàn)元，變更和延續注冊也只收費1.3萬(wàn)元！這在已經(jīng)出臺收費標準的十幾個(gè)省份中，是前所未有的低。
寧夏境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊具體收費標準：
醫療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于備案的登錄事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
小微企業(yè)收費優(yōu)惠政策按國家藥監總局公告（2015年第53號）規定執行。
以上規定自2017年1月1日起執行，試行期2年。
大對比：寧夏VS其他省份收費標準
此前，國內已有福建、江西、上海、海南、山東、內蒙古、北京、浙江、安徽、陜西、吉林、河北、江蘇相繼發(fā)布了境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準，寧夏是全國第14個(gè)出臺醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準的省份。
