據悉,天津市也要對境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的注冊收費了。這也是繼寧夏之后,第15個(gè)決定征收醫療器械注冊費的省份。
天津市收費標準如下:
境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊收取72300元費用,變更注冊收費30300元,延續注冊收費30000元。
此外,《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。
符合《中小企業(yè)劃型標準規定》(工信部聯(lián)企業(yè)〔2011〕300號)的小微企業(yè)申請創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品注冊的,免收首次注冊費。對創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品的認定標準,按照國家藥監總局有關(guān)規定執行。
以上收費標準自2017年起開(kāi)始施行。
天津VS其他省份收費標準