1月12—13日，全國食品藥品監督管理工作和表彰先進(jìn)會(huì )議暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議在北京召開(kāi)。國家食品藥品監督管理總局局長(cháng)、黨組書(shū)記畢井泉在會(huì )上指出，2017年，將開(kāi)展突出問(wèn)題大整治，重點(diǎn)整治食品、藥品、醫療器械和化妝品生產(chǎn)銷(xiāo)售中摻假造假等違法行為，嚴查各類(lèi)“潛規則”。
他表示，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者要把好原料采購關(guān)、生產(chǎn)過(guò)程關(guān)、出廠(chǎng)檢驗關(guān)，防范運輸、倉儲、銷(xiāo)售等各環(huán)節的風(fēng)險隱患，把問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。
同時(shí)，要抓好質(zhì)量安全大抽檢，落實(shí)“雙隨機、一公開(kāi)”；要以查辦大案要案為重點(diǎn)強化違法案件大稽查，要集中力量查辦大案要案，讓敗徳違法者付出代價(jià)。將進(jìn)一步優(yōu)化藥品醫療器械審評審批流程，圍繞職業(yè)化檢查員隊伍建設開(kāi)展技能大培訓；深入開(kāi)展“雙安雙創(chuàng )”工作，鼓勵輿論監督，實(shí)行有獎舉報，動(dòng)員廣大人民群眾廣泛參與。
針對畢井泉提出的“摻假”問(wèn)題，更多可能體現在藥品、食品、化妝品上，但“造假”問(wèn)題，在醫療器械圈也時(shí)有耳聞，那么，我們該如何辨別醫療器械的真假呢？下面，附一篇小文，供參考：
附：醫療器械如何辨真假
一是查看標注的醫療器械注冊證號中的注冊形式是否正確
注冊形式分為：“準、進(jìn)、許、試”。“準”指境內生產(chǎn)的醫療器械；“進(jìn)”指境外生產(chǎn)的醫療器械；“許”指臺灣、香港、澳門(mén)地區生產(chǎn)的醫療器械；“試”指試生產(chǎn)的醫療器械。
如：某醫療器械其包裝上標注的生產(chǎn)單位為香港XXX公司，那么注冊證號中正確的注冊形式（X2）應為“許”字；若包裝上標注的生產(chǎn)單位為美國XXX公司，那么注冊證號中的注冊形式（X2）正確的應為“進(jìn)”字。
另外，2004年8月9日之前還有“試”字號產(chǎn)品，注冊證有效期為兩年，2004年8月9日之后無(wú)“試”字號的產(chǎn)品。
二是查看標注的醫療器械注冊證號編排方式是否正確
《醫療器械注冊管理辦法》第五條規定，醫療器械注冊證號編排方式為：（X1）藥管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”為注冊審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)；“X2”為注冊形式；“XXXX3”為批準注冊年份；“X4”為產(chǎn)品管理類(lèi)別；“XX5”為產(chǎn)品品種編碼；“XXXX6”為注冊流水號。
如國家藥監局2001年批準生產(chǎn)的“醫用羊腸線(xiàn)”，正確的注冊證號編排方式為：國藥管械（準）字2001第3650168。如上海藥監局2000年批準生產(chǎn)的“醫用絲線(xiàn)”，正確的注冊證號編排方式為：滬藥管械（準）字2000第2650888號。
另外，還應注意從2003年6月20日以后國家食品藥品監督管理局發(fā)放的注冊證號編排方式為：（X1）食藥監械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6。
如：標示為秦皇島乳膠廠(chǎng)生產(chǎn)的野蠻女友優(yōu)質(zhì)高級避孕套，注冊證號：冀藥管城（準）字第2670128號，該避孕套外包裝上標示的產(chǎn)品注冊證號無(wú)批準年份，并且將醫械注冊證中的“械”印成“城”字，系假的注冊證號。
三是查看標注的醫療器械注冊證號是否過(guò)期
主要看標注的醫療器械注冊證號中“批準注冊年份”和產(chǎn)品“生產(chǎn)日期”之間是否超過(guò)4年?！夺t療器械監督管理條例》第14條規定，醫療器械注冊證書(shū)有效期4年。如：標示潮州市雄達衛生材料廠(chǎng)生產(chǎn)的脫脂棉，醫療器械注冊證號標示粵藥管械（準）字2000第1640118號，而“生產(chǎn)日期”為2005年8月2日，則可懷疑該產(chǎn)品有問(wèn)題。
四是查看標注的醫療器械注冊證號中產(chǎn)品管理類(lèi)別是否正確
生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械需經(jīng)國家食品藥品監督管理局批準，生產(chǎn)二類(lèi)醫療器械需經(jīng)省級藥監局批準，生產(chǎn)一類(lèi)醫療器械需經(jīng)市級藥監局批準。
如：一次性使用輸液器、注射器、醫用羊腸線(xiàn)等植入人體的三類(lèi)醫療器械，在“產(chǎn)品管理類(lèi)別”（X4）處必須標注為“3”；橡膠避孕套、體溫計等二類(lèi)醫療器械，在“產(chǎn)品管理類(lèi)別”處必須標注為“2”；醫用輸液貼、聽(tīng)診器等一類(lèi)醫療器械，在“產(chǎn)品管理類(lèi)別”處必須標注為“1”；反之均是錯誤的。
五是查看標注的醫療器械注冊證號中產(chǎn)品品種編碼是否正確
根據醫療器械分類(lèi)目錄，不同的醫療器械產(chǎn)品品種有不同的編碼，如：一次性使用輸液器的編碼為“66”，其注冊證號中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（XX5）應為“66”；如一次性使用注射器的編碼為“15”，其注冊證號中正確的“產(chǎn)品品種編碼”（XX5）應為“15”。
如果注冊形式（X2）為（試），即試生產(chǎn)的醫療器械，那么注冊證號中（XX5），正確的就不應該標注“產(chǎn)品品種編碼”而應該標注試產(chǎn)產(chǎn)品終止的年份。例如某醫療器械標示的注冊證號中批準“注冊年份”為（2003），根據規定試產(chǎn)產(chǎn)品其注冊證有效期為兩年，因此該醫療器械正確的“產(chǎn)品品種編碼”（XX5）應為（05）。
六是查看《醫療器械注冊認可表》核定內容是否與產(chǎn)品標識內容一致
《醫療器械注冊認可表》與《醫療器械注冊證書(shū)》同時(shí)使用，醫療器械注冊證書(shū)上只注明了批準的證號和醫療器械名稱(chēng)，產(chǎn)品的性能、構成、產(chǎn)品標準、規格型號、適用范圍、生產(chǎn)地址等只有從《醫療器械注冊認可表》上才能反映出來(lái)，因此，在審看注冊證書(shū)時(shí)務(wù)必查看《醫療器械注冊認可表》中核定的內容是否與產(chǎn)品標識內容一致。
七是查看標識的生產(chǎn)許可證號與《醫療器械生產(chǎn)許可證》上的編號是否一致
《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為5年，有效期滿(mǎn)則換發(fā)新證，詳情可查詢(xún)各省局數據庫。
查看生產(chǎn)廠(chǎng)家和電話(huà)號碼如果懷疑醫療器械被更改了包裝，要及時(shí)根據醫療器械包裝上標示的電話(huà)號碼，與醫療器械生產(chǎn)企業(yè)取得聯(lián)系。如果醫療器械包裝上標示的電話(huà)號碼無(wú)法接通或不是該生產(chǎn)企業(yè)的電話(huà)，則應盡快與當地藥品監管部門(mén)取得聯(lián)系。