陜西省將自2017年1月1日起落實(shí)耗材兩票制，這一新政的重要內容之一就是遴選、壓縮配送企業(yè)。
各城市公立醫療機構通過(guò)招標程序，自主遴選配送企業(yè)，優(yōu)先選擇現代物流配送企業(yè)，壓縮配送企業(yè)數量，其中三級醫療機構耗材配送企業(yè)不超過(guò)15家；二級醫療機構耗材配送企業(yè)也不超過(guò)15家。
那么遴選標準又是什么呢？
日前，陜西省銅川市衛計局發(fā)了一則遴選公告，其中明確規定，只有符合一定條件的配送（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)才能向各級公立醫療機構報名。這些條件包括：企業(yè)注冊資金1000萬(wàn)以上、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲面積不小于200平方米、冷藏庫不小于30立方米、近3年未曾經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不合格產(chǎn)品、未被列入醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄等。
僅僅通過(guò)這些基本條件的設置，不少企業(yè)就要被刷下了！
附：《陜西省銅川市衛生計生局關(guān)于公開(kāi)遴選全市藥品及醫用耗材配送企業(yè)的公告》全文
各相關(guān)藥品、醫用耗材配送（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)：
為規范我市醫療衛生機構藥品、醫用耗材配送工作，提高配送效率、明晰配送責任，保障配送質(zhì)量，降低醫用耗材虛高價(jià)格，根據陜西省《關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》（陜政發(fā)〔2016〕38號）、《陜西省醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購實(shí)施方案》（陜衛藥政發(fā)〔2015〕175號）《陜西省醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光配送工作管理辦法》(陜衛藥政發(fā)〔2016〕29號)文件精神，全面落實(shí)藥品、耗材“兩票制”，根據陜醫改辦發(fā)〔2016〕8號文件《關(guān)于深化藥品耗材供應保障體系改革的通知》安排，結合我市實(shí)際，現公開(kāi)遴選銅川市各級城市公立醫療機構藥品、醫用耗材配送（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)，現將有關(guān)事項公告如下：
一、實(shí)施范圍
全市縣級以上人民政府及國有企業(yè)舉辦的非營(yíng)利性醫療機構，疾病預防控制中心、中心血站。鼓勵其他醫療機構參照執行藥品、醫用耗材網(wǎng)上陽(yáng)光采購和統一配送。
二、遴選程序
（一）由市衛生計生局面向全省公開(kāi)發(fā)布遴選公告，明確申報條件，配送（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)直接向各城市公立醫療機構進(jìn)行報名。
（二）各城市公立醫療機構要成立遴選領(lǐng)導小組，由主要領(lǐng)導任組長(cháng)，成員由藥劑、藥械、臨床、設備等科室人員組成。要公開(kāi)、公平、公正地開(kāi)展遴選工作。
（三）各城市公立醫療機構根據報名情況對配送企業(yè)進(jìn)行評審遴選，其中三級醫療機構藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過(guò)15家；二級醫療機構藥品、耗材配送企業(yè)分別不超過(guò)5家、15家。鼓勵醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接為醫療機構配送醫用耗材，不計入配送企業(yè)數量。
（四）各城市公立醫療機構將遴選結果向市衛生計生局報備，市衛生計生局將遴選結果在銅川市衛生信息網(wǎng)進(jìn)行公示和公告。
三、申報條件
（一）藥品
（編者注：此處略）
（二）醫用耗材
1、企業(yè)申報條件：
遴選配送（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)只接受?chē)鴥柔t用耗材生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口醫用耗材陜西省總代理商或者銅川市總代理商的申報，不設總代理的，只接受一家一級代理商的申報，此代理商所代理的區域應覆蓋全市。同一進(jìn)口醫用耗材只能由一家總代理申報，總代理商代理的產(chǎn)品必須具有國外生產(chǎn)廠(chǎng)家出具的授權書(shū)方可申報。接受以集團公司名義進(jìn)行申報。
申報企業(yè)只能授權一個(gè)自然人參加本次銅川市醫用耗材配送企業(yè)遴選活動(dòng)，并承擔相應法律責任。集團公司所屬全資及控股子公司可根據不同法人營(yíng)業(yè)執照共同委托一個(gè)自然人作為授權代表。其他的自然人只能代表一個(gè)申報企業(yè)參加本次醫用耗材配送企業(yè)遴選活動(dòng)。
2、報名條件：
（1）依法取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》《稅務(wù)登記證》《組織機構代碼證》或《營(yíng)業(yè)執照》（三證合一）等相關(guān)證照資質(zhì)，并在省藥械集中采購網(wǎng)上注冊登記的。
（2）企業(yè)注冊資金1000萬(wàn)以上。對已進(jìn)入銅川市醫院配送的企業(yè)優(yōu)先考慮。
（3）具備覆蓋本市醫用耗材配送運輸能力（原則上不直接接受物流的形式配送），經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉儲面積不小于200平方米（其中，冷藏庫不小于30立方米）
（4）2014年以來(lái)，申報企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的任意產(chǎn)品在國家和所在地省級“醫療器械質(zhì)量公告”或相關(guān)文件中有2次以上（含2次）質(zhì)量不合格記錄，不接受該企業(yè)申報。
（5）設置和管理規范、企業(yè)人員、場(chǎng)地和設備符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（食品藥品監督總局[2014]58號公告）要求，有保障企業(yè)人員、場(chǎng)地和設備的基本條件，有保證企業(yè)質(zhì)量管理的相關(guān)制度、培訓考核記錄，企業(yè)應根據自身實(shí)際建立真實(shí)完整可追溯的質(zhì)量管理登記記錄。
（6）2014年以來(lái)，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)生產(chǎn)假冒偽劣醫用耗材等嚴重違法違規記錄。信譽(yù)良好，具有履行合同必須具備的醫用耗材生產(chǎn)規模和供應保障能力。對二年內1次列入陜西省醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄和五年內2次及以上列入其他省級區域內醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，不接受其申報。
（7）各申請企業(yè)可根據自身經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和銷(xiāo)售范圍在本公告第3項采購范圍中選擇報名類(lèi)別（最多可報三項）。
3、采購范圍
（1）高值醫用耗材陽(yáng)光采購目錄主要包括：血管介入類(lèi)、骨科植入類(lèi)、神經(jīng)外科、眼科材料、口腔科、體外循環(huán)及血液凈化、非血管介入類(lèi)、電生理、起搏器類(lèi)、其他（補片、吻合器、醫用高分子材料等）等耗材。
（2）普通醫用耗材陽(yáng)光采購目錄主要包括：注射穿刺器械、醫用衛生材料及敷料、手術(shù)室常用醫用耗材、麻醉科耗材、醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件。
（3）血站及血庫用耗材、檢驗試劑等。
四、申請企業(yè)應提交的材料
（一）企業(yè)材料
1、法人授權書(shū)（進(jìn)口醫用耗材申報企業(yè)還需提交代理協(xié)議書(shū)或由國外廠(chǎng)家出具的總代理證明）。
2、申請報告。
3、申請醫用耗材配送企業(yè)基本情況登記表。
4、申請藥品配送企業(yè)基本情況登記表。
5、資質(zhì)證明文件:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》；《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、《稅務(wù)登記證》、《組織機構代碼證》或《營(yíng)業(yè)執照》（三證合一）等相關(guān)證照。
6、經(jīng)營(yíng)狀況資料：2014年度和2015年度企業(yè)財務(wù)報表(年銷(xiāo)售總金額、醫用耗材銷(xiāo)售金額)、資產(chǎn)負債表、損益表、納稅報表等有關(guān)能夠證明企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況的資料。
7、基本設施設備資料：企業(yè)辦公場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫(包括冷庫)的產(chǎn)權證明和租賃合同，上述場(chǎng)所的平面布局圖及相關(guān)設施設備一覽表。
8、質(zhì)量管理體系資料：質(zhì)量管理文件、企業(yè)員工花名冊(包括學(xué)歷、職稱(chēng)、崗位、工作年限等內容)、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、職稱(chēng)證書(shū)、資格證書(shū)等。
9、計算機管理系統資料：較為完善的計算機管理信息系統功能證明及說(shuō)明資料。
10、誠信經(jīng)營(yíng)和社會(huì )貢獻證明材料：企業(yè)所在地稅務(wù)、藥監、物價(jià)等相關(guān)行政執法部門(mén)出具的近三年內無(wú)違法記錄的證明材料。
11、申請事項承諾材料：申請材料真實(shí)性的自我保證聲明、配送服務(wù)承諾。
12、法定代表人和經(jīng)辦人員身份證明書(shū)或者法定代表人授權書(shū)。
（二）產(chǎn)品材料
1、申報企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品匯總表；
2、《醫療器械注冊證》及制造認可表或注冊登記表和附頁(yè)；注冊證過(guò)期需提供新證或受理通知等證明文件；
（三）材料說(shuō)明
申報資料必須按照相關(guān)填報說(shuō)明填寫(xiě)，并符合以下要求：
1、所有申報材料填報信息必須真實(shí)、有效，符合要求，特別是填報的生產(chǎn)企業(yè)等信息要與原始證照相符，應注意所有證照的有效期限。
2、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文，外文資料必須提供相應的中文翻譯公證件，真實(shí)性、合法性由企業(yè)負責。
3、申報企業(yè)提供紙質(zhì)材料時(shí)，應符合以下要求：
①遞交資料統一使用A4紙張；
②遞交材料應當逐頁(yè)加蓋單位公章。
4、未按時(shí)、按規定遞交企業(yè)或產(chǎn)品信息的，按企業(yè)自動(dòng)放棄處理。
以上所有證明性文件均需提供原件及復印件。（原件審查后退回）
五、申請資料報送起止時(shí)間
2016年12月12日至2016年12月23日17:30
六、經(jīng)審查被遴選的企業(yè)，其所配送的藥品、醫用耗材價(jià)格將按照醫改相關(guān)要求，由專(zhuān)家組在現行國定價(jià)或市場(chǎng)價(jià)的基礎上進(jìn)行價(jià)格談判。